KaiBiLi COVID-19 Antigen Neo Rapid Test

O TESTU

NÁVOD

OBJEDNÁVKA

KaiBiLiTM COVID-19

Antigen Neo

Výsledky

za 15 minut

Vysoká citlivost

a specificita

Jednoduché použití,

výtěr z nosu cca. 2,5 cm

O TESTU

Sada určena pro testování čerstvě shromážděných vzorků výtěru.

KaiBiLiTM COVID-19 Antigen Rapid Test Neo je in vitro diagnostický test založený na principu imunochromatografie pro kvalitativní detekci antigenů nukleokapsidových proteinů nového koronaviru 2019 v nosním výtěru nebo ve výtěru z nosohltanu.

Detekce je založena na protilátkách, které byly vyvinuty speciálně pro rozpoznávání a reakci s nukleoproteinem nového koronaviru 2019. Sada je určena k pomoci při rychlé diagnostice infekce SARS-CoV-2.

Pozitivní

procentuální shoda

(95 % CI : 90,3 %–99,3 %)

Negativní

procentuální shoda

(95 % CI：98,0 %–100 %)

COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou k němu obecně náchylní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem, přičemž mohou být zdrojem infekce také asymptomaticky infikovaní lidé.

Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní příznaky, včetně projevů, patří horečka, únava a suchý kašel, ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

NÁVOD

ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKU

Co dělat a nedělat při odběru vzorku

• Odeberte vzorek co nejdříve po nástupu příznaků.

• Pro optimální výkon testu použijte čerstvě odebrané

vzorky nosních výtěrů nebo výtěrů z nosohltanu.

• Test vzorku proveďte okamžitě.

• Používejte pouze tyčinky dodávané se sadou.

• Tato sada není určena pro testování kapalných

vzorků

Připravte zkušební vzorky s pufrem pro extrakci vzorků pro okamžité testování po odběru. Pokud okamžité otestování není možné, mohou být odebrané vzorky před testováním uchovávány v chladu (2–8 °C) po dobu až 48 hodin. Nevhodný odběr vzorku nebo nesprávné zacházení se vzorkem může vést k falešně negativním výsledkům.

Výtěry z nosu

Vložte tyčinku pro výtěr z nosu do jedné nosní dírky, přičemž by její konec měl být zasunut až 2,5 cm od okraje nosní dírky. Jemně tyčinkou otočte nejméně 5krát proti nosní stěně, abyste zachytili buňky a hlen.

Výtěry z nosohltanu

Vložte sterilizovanou tyčinku pro výtěr do nosní dírky rovnoběžně s patrem a ponechejte ji na několik sekund na místě, aby absorbovala sekret. Pro optimální výsledky odeberte vzorky pomocí tyčinek pro výtěr z nosohltanu (NP).

POSTUP

Před testováním ponechte sadu KaiBiLi™ COVID-19 Antigen Rapid Test Neo

i odebrané vzorky vyrovnat na pokojovou teplotu (15–30 °C).

Viz testovací postupy přiložené v sadě.

1. Extrakce vzorku

Vložte tyčinku s odebraným vzorkem do extrakční zkumavky obsahující 0,5 ml pufru pro extrakci vzorku. Tampon tyčinky několikrát stlačte stiskem vnějších stěn konce zkumavky proti tamponu, aby se vzorek dobře promíchal. Nakonec tampon na tyčince vymačkejte, aby většina roztoku zůstala v extrakční zkumavce, a tyčinku vyjměte. Jako testovací vzorek použijte extrakční roztok. (krok A–C)

2. Reakce testu

(1) Těsně před provedením testu vyjměte testovací zařízení

z uzavřeného plastového obalu a položte jej na

pracovní stůl.

(2) Do extrakční zkumavky obsahující zkušební vzorek

vložte filtrační koncovku.

(3) Obraťte extrakční zkumavku a kápněte 2 kapky (70 μl)

vzorku do jamky pro vzorek jemným stlačením

extrakční zkumavky

(4) Výsledky odečtěte za 15 minut a po 30 minutách je již

neberte v úvahu. Pozitivní výsledek může být viditelný

za 3 minuty. K potvrzení negativního výsledku je však

zapotřebí 15 minut reakčního času.

INTERPRETACE VÝSLEDKU

Nechte vzorky reagovat podle uvedeného postupu a zaměřte se

na červenofialové čárky, které se objevují v oblasti odečtu.

Pozitivní

Objeví se dvě červené čárky. Jedna červená čárka se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čárka v testovací oblasti (T). To znamená, že vzorek obsahuje detekovatelné množství antigenu nového koronaviru 2019. Odstín barvy se může lišit, ale za pozitivní výsledek by mělo být považováno i to, když se objeví slabě zbarvená čárka.

Negativní

V kontrolní oblasti zařízení se zobrazí pouze jedna načervenalá čárka. Vedle označení testu „T“ není viditelná žádná načervenalá čárka. Tím je indikováno, že ve vzorku není detekovatelný antigen nového koronaviru 2019.

Neplatný výsledek

V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čárka. Test je neplatný, i když se v oblasti (T) objeví čárka. Zkontrolujte zkušební postup a opakujte test pomocí nového zařízení pro rychlý test.